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新修订的《医疗器械监督管理条例》将于6月1日起施行.

新修订的《医疗器械监督管理条例》将于6月1日起施行.

    国家食品药品监督管理总局与国务院法制办3月31日在京联合召开宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》新闻发布会:新修订的《医疗器械监督管理条例》已于2014年2月12日经国务院常务会议审议通过,将于6月1日起施行。《条例》以分类管理为基础,以风险高低为依据,在完善分类管理、适当减少事前许可、加大生产经营企业和使用单位的责任、强化日常监管、完善法律责任等方面做出了较大修改。新修订的《条例》增设了医疗器械不良事件监测制度、已注册医疗器械的再评价、医疗器械召回等制度。具体内容如下: 

 

 

医    疗    器    械

 

监督管理条例

 

 

 

 

 

 

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)

 

20140307日 发布  

 

中华人民共和国国务院令

 

 

650

 

 

  

 

  《医疗器械监督管理条例》已经2014212日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自201461日起施行。

 

                               总理 李克强

                              201437

 

 

 

 

医疗器械监督管理条例

 

 

200014日中华人民共和国国务院令第276号公布

2014212日国务院第39次常务会议修订通过)

以上由 山东兖州华诺医疗器械有限公司 转载。    

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